新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    河北彩票 www.5567.cm-竞彩2串1行业赚钱| www.57576.cc-澳客赢家彩票苹果| www.066185.com-网上彩票能赚到钱吗| www.149470.com-5分快三赚钱的方法| www.269395.com-三分彩官网-| www.369807.com-体彩5d南京走势| www.486020.com-福彩中彩网三d开机| www.575185.com-怎样玩一分快三| www.661654.com-福彩十二生肖玩法| www.797922.com-彩票源码怎么搭建| www.882649.com-外围体彩哪个好| www.978278.com-中福网彩票预测| www.kv9.com-安徽体彩一定牛| www.sa50.com-重庆时时彩缩水| www.19tv.com-彩仙阁论坛-| www.531.site-腾讯时时彩谁开的| www.5157.wang-天津福利彩票在哪里| www.12050.com-口袋彩票安全吗| www.60235.com-如何做彩票数据分析| www.057915.com-九宫测彩取胆号方法| www.146543.com-竞彩网开奖结果| www.246976.com-吉林快三有什么技巧| www.332468.com-黑彩提现成功过吗| www.422589.com-腾讯分分彩验证计划| www.530100.com-鲸鱼彩铅-| www.656124.com-博友彩票投注平台| www.751684.com-中彩到哪里去领奖| www.850009.com-腾讯自开彩-| www.921559.com-彩神开奖规律预测| www.985605.com-竞彩足球单场分析| www.na.cc-省福彩中心兑奖地址| www.qa13.com-手机版新彩网| www.08zl.com-世界杯彩票玩法| www.84it.com-300cp彩票-| www.2699.com-牛哇彩票app下载| www.8716.in-时时彩赛车两期计划| www.68198.com-福彩3d九宫图| www.032714.com-亚洲彩票邀请码| www.114658.com-福彩3d图迷多彩网| www.191539.com-内蒙快三49-| www.271946.com-精彩彩票app下载| www.393934.com-采摘牛彩-| www.520436.com-福彩双色球二百期| www.594011.com-福星彩即时开奖结果| www.671443.com-福彩千禧网试机号| www.753120.com-彩票558app-| www.869019.com-彩票十分钟一期| www.22503.com-玩彩靠谱平台| www.76717.com-彩票排列3机选一注| www.104863.com-黑龙江体彩网中心| www.187622.com-时时彩算和值| www.265262.com-山西福彩前三走势图| www.395953.com-竞彩大神免费推荐群| www.525172.com-特彩吧现在开奖结果| www.612966.com-乐购彩下载-| www.690325.com-彩票中1亿交税标准| www.773609.com-时时彩怎么玩都是输| www.883131.com-足彩设胆有什么好处| www.961227.com-腾讯分分彩计划辅助| 500彩票www.379477.com| www.jb20.com-福彩规则中奖规则| www.e25.pw-免费专业彩票计划| www.36xg.com-众彩彩票是骗人的吗| www.1386.in-水彩画完全自学教程| www.8255.in-江西快三走势2元网| www.32393.cc-彩色压模地坪| www.77794.com-福彩双色球怎么玩法| www.293925.com-快三精准计划app| www.422700.com-多种大厅彩票360| www.876625.cc-环球彩票平台| www.987615.com-汇彩网官网下载安装| www.cp9819.com-内蒙古福彩快3开奖| www.pi05.com-福彩3d铁人铁胆码| www.03ig.com-现金彩票app官网| www.74cg.com-3d黑彩技巧-| www.1398.bid-彩票奖金池-| www.8814.net-阿里淘彩下载| www.88297.com-彩民彩票是真的吗| www.061176.com-彩票俱乐部怎么申请| www.169996.com-上海彩票快3走势图| www.258071.com-彩票大赢家客户端| www.332138.com-178彩票网app| www.406248.com-彩合宝典-| www.511093.com-彩虹天堂周杰伦| www.580688.com-彩票世界杯专家预测| www.654610.com-福利彩票代销到期后| www.793301.com-金禾娱乐彩票正规吗| www.869237.com-中彩网快3江苏| www.949540.com-爱盈彩是真的吗| www.992399.com-旺彩一大乐透| www.cp7991.com-福彩快三真的很坑人| www.mx44.com-中彩啦app合法吗| www.13nr.com-七星彩神算子| www.91xy.com-福利彩票中将结里| www.2363.org-全国联网福彩3d| www.7859.cc-全国福彩开奖信息| www.26159.cc-彩虹的形成-| www.67233.com-安阳彩票大奖得主| www.078075.com-好友福利彩票骗局| www.139429.com-盈丰彩票-| www.211488.com-l北京快三开奖实时| www.280144.com-重庆福彩官网首页| www.393797.com-今晚的彩票是多少| www.511559.com-体彩乐透开奖查询| www.578573.com-优彩师-| www.647990.com-体育彩票浙江6十1| www.751744.com-中彩是什么软件| www.939265.com-北京市体育彩票网站| www.982874.com-盈丰彩票-| www.iq69.com-一分钟快三软件| www.a73.net-体体彩排列五| www.26ld.com-幸运快三公式| www.3652.cn-鸿福彩票是国家的吗| www.8816.me-彩票白菜贴吧| www.47874.com-时时彩怎么买才赚钱| www.89753.cc-彩票主任事件| www.041147.com-彩票中千万大奖的人| www.143817.com-乐八彩票网址| www.216459.com-体育彩票规律破解| www.284100.com-彩票是几位数中奖的| www.385628.com-七星彩彩票-| www.503226.com-鸿彩真的假的| www.569367.com-皇家科技彩库宝典| www.635456.com-博有彩-| www.739864.com-彩友吧预测总汇| www.808744.com-博众重庆时时彩软件| www.878998.com-棋牌彩票平台怎么样| www.970598.com-彩票神人王成周| 博友彩www.599309.com| www.34897.com-购乐彩合买大厅| www.089662.com-网络彩票代理返佣| www.159333.com-六合官网彩开奖结果| www.615674.com-赢彩王最新版本| www.686216.com-02彩票下载-| www.758983.com-微彩网官方网站| www.865351.com-3d杨哥说彩-| www.922637.com-体彩竞彩开售时间| www.975497.com-立彩app下载地址| www.mg0.com-内蒙古快三中奖技巧| www.np17.com-快三单码十多期不出| www.1rb.com-乐彩网排三首页| www.49ha.com-七彩图书馆-| www.490.cc-彩之星印刷下单| www.3654.cm-彩票倍投盈利| www.8461.cc-北京体育彩票店电话| www.62367.cc-全民汇彩票导师| www.013722.com-七星彩合直走势| www.074733.com-彩富网香港资料大全| www.132612.com-彩票截止时间| www.199227.com-江苏快三不同推荐| www.266696.com-快三几分钟开一次| www.389660.com-c8cn万彩吧6| www.539018.com-如何销售彩票| www.651732.com-彩票就是个巨坑| www.858458.com-福彩易点网-| www.919984.com-福彩十二选五走势图| www.974926.com-江苏快三质合走势图| www.cb81.com-51彩票app主页| www.sw69.com-7星彩新规则玩法| www.56pl.com-北京体彩一等奖| www.722.date-澳客竞彩比分| www.4363.vip-福豪彩是真的吗| www.11761.com-幸运28购彩平台| www.50345.cc-足球彩票开奖公告|